恩华药业：芬太尼获批符合预期 恩华药业, 药品注册, 注射液, 芬太尼, 管理局

slackeranalyst

研究结论

事件：公司近日公告称，国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件，原料药的批准文号分别为H20113507，注射剂的两个规格批准文号分别为H20113508，H20113509。

我们的分析：

产品线继续丰富，有助公司维持较快的增速。芬太尼注射液是恩华药业继今年8月份右美托咪定后第二个获批的手术类制剂新产品，显示公司已经如期进入新产品获批的收获期。虽然芬太尼由于价格和升级产品替代的原因，市场规模并不很大（从PDB样本数据来看，芬太尼与瑞芬和舒芬的比例大约在1:4:3左右，规模稳定，人福的收入估计在1-2亿），但作为常用麻醉类药物和基本药物品种，芬太尼注射剂获批生产对于丰富公司手术用药产品线，提升业绩有积极意义。此外，恩华药业的丙泊酚注射液仍在审评过程中，瑞芬太尼也进入审评等待程序，其后续手术类产品线有望继续丰富，预期这对于保障公司收入增长，维持较快的利润增长有重要意义。

手术类用药市场前景仍将乐观。我们认为手术用药市场仍然是目前医院用药市场中增长前景最好的子行业之一：一方面由于行政性准入壁垒较高，手术用药市场竞争格局明显优于其他子行业；另一方面受到人口老龄化、医保支付提高和县级医院投入加强等多方面因素的驱动，手术需求和其他领域麻醉用药需求预计将保持持续快速增长的势头。在供求两端影响下，我们预期手术麻醉类用药市场前景仍将乐观盈利预测：

我们维持对公司2011-2012年0.46和0.63元的业绩预测，考虑到公司所处细分行业市场增长较快，公司新产品不断获批，且后续产品梯队仍较为丰富，未来业绩将有持续较快增长的可能，维持公司增持的投资评级。短期公司估值不低，但长期前景仍看好，新产品的获批和投放市场的时间将对公司未来业绩的增长起重要作用。

风险因素：中小板系统性风险，新产品投放晚于预期的，股权分散风险。