恒瑞医药：艾瑞昔布获批生产 未来市场空间可期 恒瑞医药, 药品注册, 关节炎, 科技部, 管理局

碧碧

　　事件：
　　公司研制的国家一类新药“艾瑞昔布片及原料”获得国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类创新药，主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状，这是公司第一个获批上市的国家一类新药。
　　评论：
　　艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类创新药，属于COX-2酶抑制剂，主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状。公司于1999年开启该品种的临床前研究，2002年进入临床一期，被科技部列入国家863计划。艾瑞昔布是公司第一个获批上市的国家一类新药，有望成为5~10亿销售规模的重磅品种，具体内容可参见我们前期行业专题报告《十年磨一剑，开启新篇章》。
　　我国类风湿性关节炎药物市场一直维持着快速增长的态势，年复合增长率22.3%，2009年的销售总额达到了38.56亿元，同比增长高达41.86%，甚至要高于近几年增长势头强劲的抗肿瘤和降压药市场。我们预计未来能继续保持20%复合增速。估计国内类风湿关节炎用药市场的理论规模就达到140亿元；若市场占有率达到10%，就能成为过10亿的重磅品种。
　　昔布类安全性问题可控：2004年起昔布品种深陷“召回门”，罗非昔布、伐地昔布、罗美昔布因心血管等不良反应事件退市。通过分析国际昔布类品种的临床试验数据，我们认为在合理剂量、适当疗程以及适应症范围内，塞来昔布等安全性问题是可以得到控制的。2009年辉瑞塞来昔布全球销售额23.8亿美元，仍保持全球抗风湿药处方量第一的品牌地位。
　　同类品种稳定增长：目前我国塞来昔布的市场份额在8%，位列市场用药第4位；帕瑞昔布国内上市三年内销售迅速过亿。艾瑞昔布作用机理与塞来昔布等类似，我们认为依托公司已有的强大销售优势，艾瑞昔布有望快速实现放量，销售规模达到5~10亿水平。
　　艾瑞昔布的生产上市，具有标志意义，将掀开公司成长的新篇章。如果说过去十年是公司抢仿全球重磅品种的十年，那么下一个十年将是公司收获专利品种的十年。公司将凭借优秀的产品梯队，完成从“抢仿”到“创新”的华丽转身。预计公司2011~2013年eps 0.80、0.98、1.24元，同比增长23%、23%、26%，维持增持评级，目标价39元。