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恩华药业:开发抗癫痫新药


现价:17.66 涨跌:0.34 涨幅:1.96% 总手:7138 金额(万):1251 换手率:0.82%
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  事件:恩华药业公告称,其与以色列D-Pharm公司就DP-VPA化合物签署《许可与共同开发协议》。许可公司独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。
  点评:DP-VPA主要用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍。目前已在癫痫患者身上完成首个Ⅱ期临床。丙戊酸是一线抗癫痫用药,DP-VPA是通过前药活化技术得到丙戊酸衍生物,表现出更好的安全性和药代动力学特性,一天只需服药一次。服药后,体内VPA浓度较低,且无需肝脏首过代谢,降低与其他药物的不良反应风险。临床试验数据显示对于健康人群和癫痫患者,DP-VPA都有着较好依从性。对于耐药性癫痫患者,能显著降低癫痫发作次数。该协议签署后公司需支付100万美元,如能获得新药批准,将合计支付240万美元。公司获准在中国独家研究生产和销售限于治疗癫痫症的DP-VPA.
  恩华药业是中枢神经类药物龙头企业,已上市抗癫痫类药物有加巴喷丁,另有普瑞巴林胶囊即将获批。在神经类药物销售领域有着丰富经验和营销队伍,凭借较强学术推广能力,有利于新药快速上量。
  恩华药业公司2月已披露将与D-Pharm合作开发抗癫痫药DP-VPA,且研发周期长,短期难以贡献业绩。恩华药业看点在于较强仿制能力,拥有丰富后续产品梯队,其中不乏丙泊酚、芬太尼等潜力品种。我们预测恩华药业2011年-2013年每股收益分别为0.48元、0.65元、0.95元,维持对其“增持”的投资评级。

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