最大的两家仿制药生产商宣布合并,此举意味著双方已默认仿制药行业竞争日趋激烈的局面不会迅速得到改观。
投资者对Teva Pharmaceutical Industries Ltd.昨天出价74亿美元收购Ivax Corp.的举动表示了欢迎。昨天收盘时,Ivax的股价上涨了10%,至25.17美元,而Teva的美国存托凭证小涨了0.2%,至31.23美元。
不少畅销药的专利保护将在2006年-2007年间到期,许多仿制药公司的投资者为此兴奋不已。但Teva-Ivax的并购交易实际上印证了一个截然相反的观点──专利保护到期不会给仿制药企业带来巨大的利润,股价的强劲表现更无从谈起。持这种观点的人士认为,市场上充斥著过多的仿制药生产商,他们的激烈竞争将压低产品的价格,进而会削弱公司的盈利水平。
美林(Merrill Lynch)的分析师吉尔伯特(Gregory Gilbert)预测,2006年和2007年将分别有年销售额达214亿美元和177亿美元的原研制药面临专利保护到期的情况。相比之下,2003年-2005年期间,每年仅有100亿-130亿美元的原研制药成为仿制药。许多原研制药的年销售额均超过了10亿美元,例如辉瑞的抗抑郁药物Zoloft,Sanofi-Aventis SA的安眠药Ambien,过敏症药物Allegra,还有两种降胆固醇药物──默克(Merck & Co.)的Zocor和百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY, 又名:必治妥施贵宝)的Pravachol。
包括TIAA-CREF Investment Management、AIM Management Group Inc.、RCM Capital Management等基金管理公司大股东在内的看涨人士认为,仿制药行业的销售额及盈利水平将在2006年-2007年间显著增加。保健公司以及政府新推出的美国老年保健医疗制度将推动价格较为便宜的仿制药的使用。Pioneer Investments的高级研究分析师索贝尔(David Sobell)表示,在他看来,仿制药行业走向繁荣已经是万事俱备。
但美林、CIBC World Markets、美银证券(Banc of America Securities LLP.)等公司的分析师对此却持怀疑态度,他们认为,人们对仿制药行业寄予的期望过高。仿制药行业也面临著困扰其他大规模制造行业的一个难题──产能的提升将压低产品售价。由于预见到利润可观,许多仿制药企业竞相生产畅销原研制药,这将造成药品的价格急剧下滑。
美林的吉尔伯特表示,许多人都对2006年仿制药行业的前景产生了兴趣,但仿制药类股的表现恐怕难以达到一些人的预期。吉尔伯特把他跟踪分析的仿制药类股的评级定为“中性”,他个人并不持有此类股票。
看跌人士还指出,即便推出仿制药也不一定就能获得成功。例如,推出Forest Laboratories Inc.原研制药Celexa的仿制药就是一个败笔。分析师们指出,专利过期后的第一个月里就有5家公司生产Celexa的仿制药,此举导致仿制药的售价急剧下滑,没有一家能够实现盈利,而Celexa的年销售额原先曾达到过14亿美元。抗生素药物Cipro的专利保护失效后,共有13家企业生产其仿制药;抗真菌药物Diflucan的命运也好不到哪去,共有12家企业生产其仿制药。
仿制药从本质上说也可以算是大宗商品,因为根据法律,它们必须具备和原研制药相同的成分。不同厂商生产的仿制药可以相互替代,不同产品只是在售价方面有所不同。第一家生产仿制药的企业将成为主要的受益者。根据法律规定,第一家挑战原研制药专利权的仿制药生产商享有6个月的独家销售权。
但由于专利法和法庭判决十分复杂,一般来说很少有单独一家企业能取得专利权将在2年内到期的畅销药的独家销售权。例如,美国食品和药物管理局(FDA)上周裁定,Teva不能获得Pravachol的独家销售权。为此,Teva表示它准备和FDA对簿公堂。
CIBC的分析师韦尔博(Elliot Wilbur)预言说,Zocor、Pravachol和Zoloft的仿制药上市后将面临残酷的竞争局面;即使有企业获得了独家销售权,但在6个月的独家销售权到期后它也将陷入到惨烈的行业竞争之中。韦尔博在5月中旬把仿制药类股的评级下调至中性,而且他不持有仿制药企业的股票。
美林的吉尔伯特表示,在过去的6个季度中,有5个季度出现了仿制药的毛利率低于上年同期的情况。去年,80家公司从FDA获得了仿制药销售许可证,而2003年时只有57家。
不过,也有人对仿制药的行业前景感到乐观,RCM的生物科技和保健基金经理伽森(Selena Chaisson)便是其中之一。她认为,谁能取得独家销售权,谁的日子就会好过一些。但她同时表示,并不是所有的企业都会加入到生产仿制药的大潮中。从3月31日的上次公共信息披露中可以看出RCM是Ivax的第四大股东。该基金还持有Barr Pharmaceuticals Inc.的股票。
Teva与Ivax的合并交易将缔造出一个庞然大物。分析师们预计,新公司将取得约40种药物的独家销售权,而且还会销售利润率更高的原研制药。规模上稍逊一筹的Barr受到一些投资者的青睐,原因是它专门生产难以制造的仿制药,因此它面临较少的竞争对手。该公司还销售品牌避孕药物。
分析师表示,Mylan Laboratories Inc和Watson Pharmaceuticals Inc.的表现恐怕难以取得良好的表现,因为它们不会拿到多少独家销售权。
Mylan的发言人表示,该公司有12个优先申请的机会,为历年来最好的一次。Watson的发言人表示,公司的经营策略是专注于特殊药物的生产。
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