华兰生物血液制品将“稳增长” 药品生产, 免疫球蛋白, 换手率, 华兰生物, 有限公司

johnnyBuz

现价：23.50 涨跌：-0.20 涨幅：-0.84% 总手：39474 金额（万）：9326 换手率：0.69%
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　　近期华兰生物工程股份有限公司(华兰生物，002007)公告：华兰生物重庆子公司人血白蛋白和静注人免疫球蛋白生产批件先后获SFDA(国家食品药品监督管理局)批准，可申请GMP(药品生产质量管理规范)认证。同时，近期我们也对华兰生物重庆子公司进行了实地调研。
　　我们认为，重庆地区采浆潜力大，华兰生物重庆子公司作为重庆惟一一家血液制品企业，未来在重庆地区有望拥有约10个血浆站、达到400吨采浆量。2012年重庆子公司可用血浆量基本能够弥补2011年贵州关停的5个血浆站失去的采浆量。随着重庆子公司2012年中期白蛋白和静丙上市销售，预计公司血液制品业务2012年保持平稳，2013年恢复性增长。公司疫苗业务平稳，剩余甲流疫苗收入有望2012年上半年得到确认。不考虑甲流疫苗确认情形下，我们预期公司2011-2013年EPS(每股收益)0.81元、0.88元、1.08元，同比增长-23%、8%、23%。若收到700万支甲流疫苗款，将增厚2012年EPS0.12元左右，预计此情形下2011-2013年EPS0.81元、0.96元、1.14元，同比增长-23%、19%、19%。中长期看好公司在血液制品行业的龙头发展地位，以及疫苗业务发展前景。经过一年大幅调整后，当前股价具有一定中长线潜力，维持“谨慎推荐”评级。
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　　重庆地区采浆潜力大，华兰生物重庆子公司作为重庆惟一一家血液制品企业有望取得良好血浆资源。
　　血浆资源是制约血液制品行业发展的瓶颈。重庆地区1990年代采浆高峰时期曾有12个左右浆站，采浆量超过1000吨。重庆市现有人口3300万，其中农村户籍人口约2200万，农村人均收入4100元。华兰生物重庆子公司下属浆站所在武隆(41万人)、开县(163万人)、忠县(100万人)、潼南(94万人)、巫溪(53万人)、彭水(68万人)和石柱(54万人)，平均每个县人口82万。公司在贵州关停的5个浆站瓮安(38万人)、罗甸(26万人)、长顺(19万人)、惠水(34万人)、龙里(18万人)，平均每个县人口27万，5个浆站年采浆能力合计有200吨左右。此外，重庆与贵州两地人均年收入相近，地形上重庆要好于处云贵高原的贵州。总体看，我们认为重庆地区的采浆潜力非常大，华兰生物重庆子公司作为重庆地区目前和未来唯一的血液制品企业，未来还有可能再新建浆站，逐步成熟后达到400吨的采浆能力并不困难。
　　华兰生物重庆子公司相当于把华兰苏州子公司搬迁至重庆(因苏州子公司无重组浆源)，并吸收合并了原重庆益拓公司。总投资2.46亿元(加上浆源收购和新建等，总投资超4亿元)，于2008年6月建成，年处理血浆能力1200吨。目前在重庆获批7个单采血浆站(收购2个、新建5个)，其中6个已经开始采浆，各浆站开始采浆时间：武隆(2008年9月)、开县(2010年1月)、忠县(2010年3月)、潼南(2010年12月)、巫溪(2011年3月)、彭水(2011年5月)，剩余1个(石柱)处于建设期。依靠已经获批的7个浆站，成熟后存在接近或超过400吨/年采浆能力的可能。我们依据重庆各个浆站的开始采浆时间和地区人口数量，估计重庆子公司目前储备血浆近100吨，2012年全年新增采浆有望达150吨，2013年达240吨(注：血浆可以存放3年使用).
　　在单采血浆站设立方面，地方相关卫生监管机构即可批准，报卫生部备案。当地政府支持华兰生物发展，未来在重庆地区有望拥有约10个血浆站、达到400吨采浆量。
　　进一步完善血浆站监控
　　华兰生物重庆子公司执行7道血源性疾病的检查程序，即血浆站检查、工厂复检、混合后再检、中间品、成品、出厂自检、国家检验所检查，后获得批签发证书进行销售。公司对献浆员实行指纹管理，严格保证指定区域内的人口才能够献浆，并且排除身份混乱，以保证采集的血浆合格。对采集的血浆执行严格的冷链控制，技术独家，以保证活性因子的产品质量。
　　公司严格执行90天窗口期政策，以保证献浆员的血浆没有乙肝、艾滋等传染性疾病，核酸检测技术虽然理论上能够缩短窗口期，但是国家并未更改规定，所以公司仍按已有血浆检查方法和时间窗口执行。通过建立视频等监控系统，各个单采血浆站的情况可以在子公司和总公司即时监控，子公司的情况也可以被总公司即时了解。
　　目前重庆子公司获得白蛋白和静丙生产批文，等待GMP现场检查。未来，重庆子公司会申请血液制品小产品的生产批文。
　　目前申请血液制品生产资格的大概路线是：临床试验(白蛋白不需要)后申请生产批文，再进行生产线GMP认证，认证通过后生产并销售。华兰生物重庆子公司血液制品转移原来江苏子公司的临床试验，将直接进行生产批文的申请，随后进行GMP认证，即可生产其他小产品。各个血制品组分根据工艺，可以保留1-2年不等。
　　公司采浆成本大幅提升
　　采浆成本：目前华兰生物对浆站实行独立核算，每吨血浆支付的成本约50万元(30多万元补助献浆员+3万元电费+4万元工资+其他支出)，较前几年的20万-30万元增长一倍。给献浆员的补助约200元，也基本提高了一倍。血浆站前期投入成本高，血浆站很难依靠为母公司供应血浆的收入收回成本，母公司对血浆站的考核主要是保证血浆品质安全和采浆量不断提高，而不是血浆站效益。
　　生产周期：白蛋白生产周期约35天，静丙约45天。批签发周期取决于药检所，一般2个月。特免产品需要前期对病人进行筛选，注射相应疫苗等工作，再选择抗体多的献浆员的血浆生产特免制品，目前特免价格较高。对献浆员的乙肝等免疫使用公司自产疫苗，其他免疫所需疫苗则要外购。目前，人工合成白蛋白只能作为疫苗等工业生产的保护剂使用，对华兰生物人血白蛋白没有冲击。
　　开始控制血制品发货量
　　整体看，我们分析，华兰生物血液制品业务2012年保持平稳，2013年恢复性增长。
　　目前，华兰生物拥有贵州1个浆站、广西4个浆站、河南1个浆站、重庆7个浆站，合计13个。公司贵州1个+广西4个+河南1个，共6个浆站的采浆能力超过200吨，其中河南封丘浆站采浆量增长迅速。我们估计，重庆子公司浆站库存血浆已有约100吨，2012年新增血浆近150吨。总体看，重庆子公司2012年可用血浆量基本能够弥补贵州关停的5个血浆站失去的采浆量。公司2011年下半年开始控制血制品发货量，以保证2012年供货的稳定，且随着重庆子公司2012年中期白蛋白和静丙上市销售，2012年公司血液制品业务比2011年持平或略有增长。2013年随着重庆浆站成熟和全面投产，将有较大幅度增长。
　　血液制品行业高度景气，2011年贵州血浆站关停事件的影响将在2012年开始体现，尤其对于凝血八因子类生产企业较少的品种供不应求局面将激化。若国家政策调整，对公司和行业将是利好，可能的调整方式包括新开血浆站、增加献浆员献浆频率和采浆量、调拨不具备八因子生产资格企业的组分给华兰生物等有生产能力的企业等。
　　此外，华兰生物疫苗业务平稳，剩余甲流疫苗收入有望2012年上半年得到确认。
　　2011年公司流感、乙肝、四价流脑疫苗销售平稳。今年上市了儿童流感疫苗，2012年会逐步上市破伤风疫苗、AC流脑结合疫苗等。而创新度更高的EV71、肺炎疫苗、联苗等尚处于研发阶段，中短期不会有贡献。
　　随着国家建立“疫苗供应体系”的提出，我们认为公司剩余700万支甲流疫苗收入将在2012年上半年确认，贡献收入约1.5亿元，净利润近1亿元。