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恩华药业:与以色列公司共同开发抗癫痫新药


现价:17.66 涨跌:0.34 涨幅:1.96% 总手:7138 金额(万):1251 换手率:0.82%
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  事件概述:
  与以色列D-Pharm公司就DP-VPA化合物签署《许可与共同开发协议》。许可公司独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。
  投资要点:
  DP-VPA主要用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍。目前已在癫痫患者身上完成首个Ⅱ期临床。丙戊酸是一线抗癫痫用药,DP-VPA是通过前药活化技术得到丙戊酸衍生物,表现出更好的安全性和药代动力学特性,一天只需服药一次。服药后,体内VPA浓度较低,且无需肝脏首过代谢,降低与其他药物的不良反应风险。临床试验数据显示对于健康人群和癫痫患者,DP-VPA都有着较好依从性。对于耐药性癫痫患者,能显著降低癫痫发作次数。该协议签署后公司需支付100万美元,如能获得新药批准,将合计支付240万美元。公司获准在中国独家研究生产和销售限于治疗癫痫症的DP-VPA.
  WHO资料显示全球癫痫发病人数约为5000万人,占世界总人口的8.2%。我国癫痫发病率略低,患者接近1000万人,每年增加约40万人,儿童患者居多。丙戊酸钠、托吡酯和拉莫三嗪等传统药物仍是治疗抗癫痫药市场的主要品种,占据大多数市场份额。
  公司是中枢神经类药物龙头企业,已上市抗癫痫类药物有加巴喷丁,另有普瑞巴林胶囊即将获批。在神经类药物销售领域有着丰富经验和营销队伍,凭借较强学术推广能力,有利于新药快速上量。
  投资建议:
  今年2月公司已披露将与D-Pharm合作开发抗癫痫药DP-VPA,且研发周期长,短期难以贡献业绩。公司看点在于较强仿制能力,拥有丰富后续产品梯队,其中不乏丙泊酚、芬太尼等潜力品种。我们预测公司2011年-2013年每股收益分别为0.48、0.65、0.95元,依然维持“增持”评级。
  风险因素:
  新药研发失败;新药获批进度晚于预期。

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